如何提高質(zhì)量管理體系審核有效性的論述

作者：admin  發(fā)表時間：2013/6/4 16:12:29  點擊：41937


    3.按過程方法審核的基本思路； ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，由于高度通用性的需要，只提到應(yīng)做什么，一般沒有具體規(guī)定如何做，具體的做法應(yīng)當(dāng)由使用者結(jié)合自己的實際加以規(guī)定，包括是否需要形成文件，是否需要記錄。因此，按照過程方法審核的基本思路是：審核完整的生產(chǎn)服務(wù)過程，不只是查是否有程序或文件；獲得審核證據(jù)，不只是查是否形成了記錄；審核過程結(jié)果，不只是查是否實施；審核對發(fā)現(xiàn)問題的處置請況，不只是查是否發(fā)現(xiàn)了問題。對一個完整過程的審核，應(yīng)當(dāng)包括對過程策劃、實施、檢查和處置的審核。生產(chǎn)和服務(wù)的過程不是目的，結(jié)果才是關(guān)鍵。審核一個完整過程，應(yīng)體現(xiàn)和關(guān)注審核過程的有效性，也必須為質(zhì)量管理體系評價的有效性創(chuàng)造條件。
    總之，按照以上三個方面的基本思路，對每個過程審核時，應(yīng)當(dāng)提出部分或全部問題：誰是過程結(jié)果的接受者（即顧客，可以是內(nèi)部的或外部的）？顧客有什么要求？與過程有關(guān)的法律法規(guī)是什么？組織有什么承諾？這些要求體現(xiàn)在哪里（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、過程運行和控制的準(zhǔn)則等）？為達(dá)到要求，過程是如何策劃的？與過程相關(guān)的要素是否識別和適當(dāng)規(guī)定？過程是否按照策劃要求實施和保持？對過程是如何監(jiān)視和測量的？如何獲得和利用通過監(jiān)視與測量得到的信息？在實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？如果沒有或部分沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果，組織對存在的不足如何處置？處置后是否符合要求？有無考慮進(jìn)一步的改進(jìn)的措施和創(chuàng)新措施？通過對過程嚴(yán)細(xì)的有效審核，組織能夠認(rèn)識到質(zhì)量管理存在的問題，找到質(zhì)量管理體系的實施和運行以及質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量提高的方法，有利于尋求質(zhì)量管理的改進(jìn)機會以及進(jìn)一步實施質(zhì)量管理創(chuàng)新。

三、全面、客觀、準(zhǔn)確地查找審核證據(jù)，作出切實具體的、符合實際的審核結(jié)論。
    1.查找審核證據(jù)；ISO 19011：2002給出的“審核證據(jù)”的定義，還提出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程。從審核的過程分析，可以認(rèn)識到審核人員在審核活動中，首先要從大量的審核信息源中獲得審核證據(jù)，再將獲得的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則得出審核發(fā)現(xiàn)，綜合所有的審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的后進(jìn)行評審，得出對質(zhì)量管理體系的有效審核結(jié)論。查找審核證據(jù)，是得出審核結(jié)論的前提。因此，客觀、全面、準(zhǔn)確地獲得審核證據(jù)，是確保質(zhì)量管理體系審核有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。ISO 19011：2002還提出“基于證據(jù)的方法”這個審核原則，它是在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。由于時間有限、資源有限，審核證據(jù)應(yīng)建立在可獲得信息樣本的基礎(chǔ)上。ISO 19011：2002特別強調(diào)了抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。為了確保質(zhì)量管理體系審核的有效性，減少審核風(fēng)險，現(xiàn)場審核中應(yīng)當(dāng)做到：合理抽樣，抽樣方案要明確總體樣本，并從中隨機、獨立和分層抽樣；深入審核，將關(guān)鍵過程和影響過程的主要因素作為審核重點；以可重現(xiàn)的客觀事實為基礎(chǔ)，形成審核證據(jù)；不符合的審核發(fā)現(xiàn)，要得到受審核方的確認(rèn)，并按照要求進(jìn)行及時關(guān)閉，確保質(zhì)量管理體系審核的有效性。
    2.作出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論；ISO 19011：2002給出了作出審核結(jié)論的實用幫助的指南，可陳述的內(nèi)容包括：管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；管理體系的有效實施、保持和改進(jìn)情況；管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。這均涉及到管理體系的符合性和有效性，強調(diào)了管理體系不僅要實施，還必須保持和改進(jìn)，并持續(xù)改進(jìn)和不斷創(chuàng)新。審核組織的管理評審也要關(guān)注管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力是否符合審核準(zhǔn)則的要求。
    3.全面關(guān)注審核質(zhì)量管理體系的有效性，即關(guān)注完成質(zhì)量管理體系策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度，應(yīng)當(dāng)理解為組織對完成活動預(yù)期的績效，是過程控制結(jié)果的表現(xiàn)�？梢哉J(rèn)為，評價體系的有效性就是評價組織實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的能力。有效性不只是原則性的、抽象的要求，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在可以測量和評價的結(jié)果中，主要包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實現(xiàn)情況；顧客滿意情況，包括顧客滿意和顧客抱怨的綜合反饋信息；過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括變化情況和發(fā)展的趨勢；質(zhì)量管理體系的有效實施和運行，包括糾正措施和預(yù)防措施的有效處置和整改落實；形成了自我完善的質(zhì)量管理機制，使組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)人了良性循環(huán)狀態(tài)。
    總之，查找審核證據(jù)，對質(zhì)量管理體系作出有效的審核結(jié)論，并全面關(guān)注審核質(zhì)量管理體系的有效性，既不要將重點放在追求與質(zhì)量管理體系文件的符合性上，也不要以一般不符合項的多少作為評價的主要依據(jù)，而是要全面、準(zhǔn)確地對質(zhì)量管理體系作出有效的評價，特別是質(zhì)量管理體系的有效性能夠給受審核方帶來的實實在在的績效和市場份額，以及可以識別的質(zhì)量管理改進(jìn)機會和可持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展趨勢，使審核活動獲得生產(chǎn)服務(wù)成本的降低及經(jīng)濟效益的增值。