日前，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。按照《辦法》要求，今后我國食品生產(chǎn)經(jīng)營將按照風(fēng)險進行分級管理，食品生產(chǎn)、銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營，以及食品添加劑生產(chǎn)都適用該《辦法》。《辦法》將于今年12月1日起實施。食藥監(jiān)總局相關(guān)負責(zé)人近日對《辦法》進行了解讀。
明確風(fēng)險分級管理概念
《辦法》所稱風(fēng)險分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險評價指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。
相關(guān)負責(zé)人表示，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是一種基于風(fēng)險管理的有效監(jiān)管模式，是有效提升監(jiān)管資源利用率，強化監(jiān)管效能，促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的重要手段，也是國際上的通行做法。
明確風(fēng)險分級原則
《辦法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
一是動靜結(jié)合，風(fēng)險分級管理充分考慮生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險和動態(tài)風(fēng)險兩個因素。食品企業(yè)的風(fēng)險在很大程度上既依賴于生產(chǎn)經(jīng)營的食品類別、經(jīng)營場所、銷售食品的種類多少、供應(yīng)的人群等靜態(tài)風(fēng)險因素，同時也與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營控制水平這一動態(tài)風(fēng)險因素關(guān)系密切。
二是簡便易行，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級方法突出重點且便于執(zhí)行。作為一個全國范圍內(nèi)推廣使用的分級方法，分級指標(biāo)重點突出，切實反映生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)加工中存在的問題，并且符合我國國情。
三是監(jiān)管內(nèi)控，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是監(jiān)管部門從內(nèi)部加強監(jiān)管的重要措施。風(fēng)險等級是對生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險狀況的評價，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門加強食品安全監(jiān)管的一項內(nèi)控措施，因此，《辦法》未對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險信息公示作出規(guī)定。
四是提高效能，從多個角度發(fā)揮風(fēng)險分級管理的作用。比如通過風(fēng)險分級，確定監(jiān)管重點，對不同風(fēng)險級別的企業(yè)適用不同的監(jiān)管頻次；再比如，各地方局可以通過匯總風(fēng)險分級的結(jié)果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，有效排查食品安全風(fēng)險隱患。
此外，可以根據(jù)風(fēng)險分級計算監(jiān)管工作總量，合理分配管轄區(qū)內(nèi)檢查力量及設(shè)施配備，對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
明確風(fēng)險等級劃分方法
《辦法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險、D級風(fēng)險4個等級。
食藥監(jiān)部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，采用評分方法進行，以百分制計算。其中，靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分，動態(tài)風(fēng)險因素量化分值為60分。分值越高，風(fēng)險等級越高。
風(fēng)險分值之和為0～30（含）分的，為A級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為30～45（含）分的，為B級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為45～60（含）分的，為C級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為60分以上的，為D級風(fēng)險。
對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；對風(fēng)險等級為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1～2次；對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2～3次；對風(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3～4次。具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
明確與其他食品安全監(jiān)管制度關(guān)系
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管是加強食品安全監(jiān)管、促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的重要方法。
在與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度的銜接上，新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定，食品生產(chǎn)者風(fēng)險等級的評定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》折算的風(fēng)險分值確定。而后根據(jù)年度監(jiān)管記錄情況動態(tài)調(diào)整，將新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接納入風(fēng)險管理范圍，實現(xiàn)無縫銜接。
在與企業(yè)信用記錄的銜接上，《辦法》要求每年根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況調(diào)整下一年度風(fēng)險等級。年度監(jiān)督管理記錄充分體現(xiàn)了企業(yè)信用的好與差，是風(fēng)險分級的重要輸入。企業(yè)信用的好與差，直接體現(xiàn)在風(fēng)險等級的動態(tài)調(diào)整上，進而反映在監(jiān)管部門對其實施的監(jiān)管頻次上。
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