北京三星九千認證中心 寇雷
“OEM”是（Original Equipment Manufacture）(原始設(shè)備制造商)的縮寫，它是指一種"代工生產(chǎn)"方式，俗稱“貼牌”；其含義是生產(chǎn)者不直接生產(chǎn)產(chǎn)品，而是利用自己掌握的“關(guān)鍵的核心技術(shù)”負責(zé)設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品，控制銷售和銷售“渠道”，而生產(chǎn)能力有限，甚至連生產(chǎn)線、廠房都沒有；為了增加產(chǎn)量和銷量，為了降低上新生產(chǎn)線的風(fēng)險，甚至為了贏得市場時間，通過合同訂購的方式委托其他同類產(chǎn)品廠家生產(chǎn)，所訂產(chǎn)品低價買斷，并直接貼上自己的品牌商標。這種委托他人生產(chǎn)的合作方式即為OEM，承接這加工任務(wù)的制造商就被稱為OEM廠商，其生產(chǎn)的產(chǎn)品就是OEM產(chǎn)品。
在信息經(jīng)濟時代，行業(yè)分工越來越細，新產(chǎn)品層出不窮，高科技含量逐漸提高，最終消費者不可能憑產(chǎn)品科技含量判斷對自身的適用性，因為他們所需要的是基于解決方案的全方位的服務(wù)�，F(xiàn)代企業(yè)競爭從某種意義來講就是考核企業(yè)發(fā)現(xiàn)消費者需求并為之提供全面結(jié)局方案的能力，單一產(chǎn)品的重要性正逐漸降低。而現(xiàn)實問題是如何滿足越來越復(fù)雜，越來越具個性化特征的消費需求。
OEM方式提出了一個好的途徑：即企業(yè)以自己專有技術(shù)為基礎(chǔ)熔入以O(shè)EM方式生產(chǎn)的其他產(chǎn)品，從而為客戶提供適合各自需求的解決方案，這樣即推動了企業(yè)自身技術(shù)的發(fā)展，加強了自身品牌的影響力，又使客戶從全面的解決方案中得到了更全面及時周到的服務(wù)。從另一個角度上講，被OEM的企業(yè)也在企業(yè)的帶動下得到了發(fā)展，這充分體現(xiàn)了資源合理配置的原則。另外，以O(shè)EM方式進行經(jīng)營可更加有效地配置有限的企業(yè)內(nèi)部資源，最大限度地減少管理的層次，提高經(jīng)營管理的效能。
OEM方式是在電子產(chǎn)業(yè)大量發(fā)展起來以后才在世界范圍內(nèi)逐步生成的一種普遍現(xiàn)象，微軟、IBM等國際上的主要大企業(yè)均采用這種方式。尤其是美國耐克公司，其年銷售收入高達20億美元，自己卻沒有一家生產(chǎn)工廠，只專注研究、設(shè)計及行銷，產(chǎn)品全部采用OEM方式，成為目前世界上OEM經(jīng)營的成功典范。
在近年來的審核過程中，常常會遇到“OEM”生產(chǎn)模式的企業(yè)；而有的審核員往往把握不好此類企業(yè)和非OEM模式企業(yè)審核過程的區(qū)別和應(yīng)關(guān)注的重點；下面將根據(jù)筆者本人多年來的審核經(jīng)驗，以機械制造企業(yè)為例，就審核思路做一些探討。
1、“OEM”企業(yè)生產(chǎn)及檢驗過程控制常見的3種模式：
1.1企業(yè)負責(zé)采購原輔材料并派駐檢驗員常駐生產(chǎn)外包方，使用生產(chǎn)外包方的設(shè)備和人員，要求生產(chǎn)外包方使用其提供的原輔材料、圖紙和技術(shù)要求進行生產(chǎn)（所謂的“把兩頭”），自行進行進貨檢驗和成品檢驗（（以下簡稱“模式1”））；
1.2企業(yè)派駐檢驗員常駐生產(chǎn)外包方，使用生產(chǎn)外包方的設(shè)備和人員，要求生產(chǎn)外包方按其提供的圖紙和技術(shù)要求進行生產(chǎn)，自行進行成品檢驗（（以下簡稱“模式2”））；
1.3企業(yè)什么都不管，無常駐生產(chǎn)外包方的檢驗員，使用生產(chǎn)外包方的設(shè)備和人員，要求生產(chǎn)外包方按其提供的圖紙和技術(shù)要求進行生產(chǎn)，自行進行成品檢驗（（以下簡稱“模式3”））；
2審核時應(yīng)關(guān)注的問題：
2.1企業(yè)資質(zhì)：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中，應(yīng)有“生產(chǎn)”或“制造”的內(nèi)容；當(dāng)產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證或3C證書等資質(zhì)時，受審核的企業(yè)應(yīng)具備自己的相關(guān)資質(zhì)，而非生產(chǎn)外包方的。
2.2適宜時，審核時應(yīng)去生產(chǎn)外包方現(xiàn)場進行巡視，對其人、機、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)和控制方法進行了解；尤其是產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證或3C證書等資質(zhì)的企業(yè)。
2.3體系文件：
2.3.1企業(yè)管理手冊的4.1內(nèi)容中應(yīng)有對“OEM”生產(chǎn)模式的描述；如：我公司采用目前國際上通行的“OEM”模式，將生產(chǎn)過程全部外包，選擇合格的供應(yīng)商，對其進行監(jiān)督管理，以控制最終產(chǎn)品質(zhì)量并將合格供方的資源納入其產(chǎn)品實現(xiàn)環(huán)節(jié)，完成企業(yè)的經(jīng)營環(huán)節(jié)，實現(xiàn)經(jīng)營目標。
2.3.2體系文件中對專業(yè)條款（如7.5.1、7.6、8.2.4等）的描述中，應(yīng)針對“OEM”生產(chǎn)模式，就其控制過程和控制方法予以詳細描述。
2.4審核時企業(yè)應(yīng)提供的主要相關(guān)文件和記錄：
|
序號 |
條款號 |
模式 |
備注 |
|
|
非“OEM”模式 |
“OEM”模式 |
|||
|
1 |
6.3b |
1.生產(chǎn)設(shè)備的臺帳； 2.年度維保計劃； 3.按年度維保計劃實施維保的記錄； 4.日常維修保養(yǎng)的記錄。 |
1.不存在生產(chǎn)設(shè)備； 2.其6.3c=6.3b；即其辦公設(shè)備（辦公桌椅、電腦、復(fù)印機等）就是生產(chǎn)設(shè)備； 3.有臺帳即可 |
|
|
2 |
7.1c |
1.進貨檢驗規(guī)程 2.工序檢驗規(guī)程 3.成品檢驗規(guī)程 |
1.進貨檢驗規(guī)程 2.成品檢驗規(guī)程 |
模式1 |
|
1.成品檢驗規(guī)程 |
模式2 |
|||
|
1.成品檢驗規(guī)程 |
模式3 |
|||
|
3 |
7.4.1 |
1.供方評價記錄 2.供方營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)材料 |
1.供方評價記錄； 2.供方營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)材料； 3.生產(chǎn)外包方涉及到成品檢驗項目的計量設(shè)備檢定證書等資質(zhì)材料（當(dāng)模式3時） |
|
|
4 |
7.4.2 |
采購計劃 |
其7.4.2=7.5.1a，即采購計劃=生產(chǎn)計劃 |
|
|
5 |
7.4.3 |
/ |
/ |
(見8.2.4) |
|
6 |
7.5.1a |
1.生產(chǎn)計劃 2.產(chǎn)品圖紙 3.技術(shù)協(xié)議（需要時） |
1.生產(chǎn)計劃 2.產(chǎn)品圖紙 3.技術(shù)協(xié)議（需要時） |
|
|
7 |
7.5.2 |
1.特殊過程能力確認記錄 2.特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書 3.特殊過程日常作業(yè)監(jiān)控記錄 |
1.特殊過程能力確認記錄 |
|
|
8 |
7.6 |
1.監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳； 2.監(jiān)視和測量設(shè)備檢定計劃； 3.監(jiān)視和測量設(shè)備檢定證書。 |
1.監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳； 2.監(jiān)視和測量設(shè)備檢定計劃； 3.監(jiān)視和測量設(shè)備檢定證書。 |
模式1 |
|
模式2 |
||||
|
無 |
模式3 |
|||
|
9 |
8.2.2 |
不涉及對生產(chǎn)外包方的審核 |
應(yīng)有對生產(chǎn)外包方的審核 |
第二方審核 |
|
10 |
8.2.4 |
1.進貨檢驗記錄； 2.工序檢驗記錄； 3.成品檢驗記錄； 4.型式檢驗報告； 5.檢驗員授權(quán)書。 |
1.進貨檢驗記錄； 2.成品檢驗記錄； 3.型式檢驗報告； 4.檢驗員授權(quán)書。 |
模式1 |
|
1.成品檢驗記錄； 2.型式檢驗報告； 3.檢驗員授權(quán)書。 |
模式2 |
|||
|
1.生產(chǎn)外包方提供的每批次產(chǎn)品的成品檢驗記錄 2.型式檢驗報告； 3.檢驗員授權(quán)書。 |
模式3 |
|||
|
注：上述表格中未提到的標準條款審核思路同非OEM模式企業(yè)。 |
||||
關(guān)于OEM企業(yè)生產(chǎn)及檢驗過程控制常見的模式及審核方法不局限于上述3種情況；以上純屬個人觀點，拋磚引玉，敬請斧正！
版權(quán)所有 北京三星九千認證中心有限公司 備案號：京ICP備14023848號
