為進一步貫徹落實黨中央、國務院關于中小微企業(yè)發(fā)展的系列部署要求和《國務院關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》(國發(fā)〔2018〕3號)精神，發(fā)揮質量管理體系認證對企業(yè)質量提升的作用，2019年國家市場監(jiān)督管理總局啟動了“小微企業(yè)質量管理體系認證提升行動試點工作”，北京三星九千認證中心有限公司作為首批5個試點項目組--化工行業(yè)組長單位，在持續(xù)一年多的項目研究及試點應用過程中，組織四家化工認證機構，對近千家化工行業(yè)小微企業(yè)進行質量管理現(xiàn)狀的調研，查找“質量痛點”。針對發(fā)現(xiàn)的小微化工企業(yè)質量管理過程中的配方管理、工藝過程管理、產品檢驗管理三個主要質量痛點進行研究，輸出了《化工行業(yè)企業(yè)質量管理核心過程實施指南》，并結合企業(yè)實踐指導小微化工企業(yè)在質量意識、制度建設、生產管理、技術改進、質量效益等方面進行提升，取得了階段性的顯著成果。
化工行業(yè)小微企業(yè)特點及存在的典型質量痛點
化工行業(yè)小微企業(yè)多以精細化工企業(yè)為主。精細化工是綜合性較強的技術密集型工業(yè)，是當今化學工業(yè)中最具活力的新興領域之一，是新材料的重要組成部分，具有產量小、產品種類多、附加值高、用途廣、產業(yè)關聯(lián)度大，直接服務于國民經濟的諸多行業(yè)和高新技術產業(yè)的各個領域。
隨著國內產業(yè)的結構調整，專業(yè)技術的創(chuàng)新需求、環(huán)境保護的要求不斷提高，以及原材料及人工成本的增加，使小微企業(yè)發(fā)展更加艱難。相比大型企業(yè)的成熟完善，小微企業(yè)在管理體系、人才配置和資本方面有著較大差距，尤其是質量管理水平不一，部分企業(yè)對質量管理體系的重視程度不夠，部分企業(yè)照抄照搬，不能結合自身企業(yè)特點開展質量管理活動，未能意識到質量管理體系的建立對企業(yè)的長遠發(fā)展所帶來的效益。
在啟動小微企業(yè)質量管理體系認證提升行動以來，通過對近千家的小微化工企業(yè)的調研結果進行分析，以及認證機構結合對審核員訪談和審核案卷的分析，從認證機構角度發(fā)現(xiàn)部分化工小微企業(yè)管理存在以下幾個共性痛點問題：
配方管理
化工行業(yè)小微企業(yè)產品生產最核心的技術是產品配方，其在產品研發(fā)、生產過程中的配方記錄，是一個十分敏感和重要的內容，也是小微企業(yè)生存和發(fā)展的基礎。但通過調研結果匯總表明，配方作為重要過程，其制定、執(zhí)行、保存和更改等管理環(huán)節(jié)缺少相應準則/制度，不能確保按要求實施控制；部分企業(yè)產品多年依靠自有配方，設計研發(fā)能力薄弱，及時開發(fā)市場需求的新產品能力有限。
工藝控制
化工小微企業(yè)工藝控制的穩(wěn)定性是確保產品質量合格的關鍵活動，但通過調研結果匯總表明，工藝控制管理不到位/不穩(wěn)定仍是化工小微企業(yè)存在的共性問題之一，管理制度、標準規(guī)范不完善，質量控制能力弱，質量控制風險相對突出，如：投料量與配方要求不符、技術管理隨意、技術文件不健全、設備維護檢修不到位、重量衡器計量檢定不及時或量程不能滿足要求。
產品檢驗
為確保實現(xiàn)產品質量滿足要求，需對影響質量的活動進行持續(xù)有效的控制，其中產品檢驗過程尤為重要。調研結果匯總表明，目前小微企業(yè)在產品檢驗過程中存在著一些問題，存在產品檢驗階段不完整、檢測項目不全、自身檢驗水平能力不足等問題。
這些問題說明小微企業(yè)管理基礎薄弱，質量管理體系形同虛設，為后續(xù)生產合格的產品和企業(yè)的長遠發(fā)展帶來隱患，如果企業(yè)不引起重視，可能導致出現(xiàn)產品質量不合格、顧客滿意度降低等問題，將會制約小微企業(yè)的成長與壯大。
化工小微企業(yè)質量提升實施方案
針對小微企業(yè)管理存在的關鍵質量問題和制約因素，建立適宜的解決問題實施方案，其關鍵是探索化工行業(yè)小微企業(yè)特性，協(xié)助小微企業(yè)建立起適合自身特點的質量管理體系，運用科學質量管理手段助力小微企業(yè)激發(fā)企業(yè)活力、提升 “內生動力”自身質量能力，主要實施的原則包括以下方面：
關鍵優(yōu)先
以問題為導向，以影響產品質量的關鍵活動、過程為抓手，從管理上解決問題。
因地制宜
結合化工小微企業(yè)的特點，充分依據(jù)現(xiàn)有條件，提出適合化工小微企業(yè)的管理要求，切實提升企業(yè)管理，提高產品質量。
標準應用
將管理體系標準碎片化，將標準要求融入到具體企業(yè)的管理要求中，強調適宜性、關注有效性、強化可用性。
按照上述實施原則，化工行業(yè)項目組5家認證機構結合化工行業(yè)小微企業(yè)質量管理現(xiàn)狀的調研，針對小微化工企業(yè)質量管理過程中的配方管理、工藝過程管理、產品檢驗管理三大典型存在問題的關鍵過程進行研究，形成了系統(tǒng)的解決方案。
配方管理
制定管理規(guī)則，實現(xiàn)研發(fā)過程管理
化工企業(yè)對產品配方的管理包括對化工產品配方在研發(fā)、生產的各個階段（樣品試制、小批量、大批量、量產）的使用、變更等控制。企業(yè)應制定配方過程管理的規(guī)范要求，包括明確工作職責、研發(fā)流程、研發(fā)輸入輸出內容等，保證研發(fā)過程受控，研發(fā)產品滿足要求。
強化小試、中試管理
在初始應用的階段，應進行產品打樣、小批量試產，并保留過程原始記錄和結果，主要的實驗數(shù)據(jù)必須記錄并妥善保存。新配方通過小試、中試生產后，經過評審和確認，授權人審批后方可投入生產。
保密管理
由于化工行業(yè)對產品配方的保密性要求，對配方表述的詳略程度可根據(jù)產品的復雜程度、人員能力和保密措施等要求來確定。企業(yè)可對產品配方進行保密分級，建立保密等級制度，按不同級別的方案進行控制，確保產品的配方既能為生產、采購和產品檢驗提供信息，又能滿足產品配方的穩(wěn)定和保密要求。
工藝管理
明確流程，識別關鍵活動，完善必要文件
為確保工藝管理控制穩(wěn)定滿足要求，企業(yè)應通過確定生產流程及工序要求、提供必備的資源（如生產設備及設施、人員、監(jiān)視測量設備等），識別并確定關鍵生產過程、關鍵生產設備、關鍵工藝控制點、過程產品的關鍵質量要求，建立工人自檢、班組互檢、專人巡查的監(jiān)視檢查制度文件。
強化執(zhí)行力
企業(yè)應依據(jù)確定并批準的工藝控制規(guī)定或配方生產要求，安排有能力的人員對生產過程按照規(guī)定的檢查頻次、檢查項目進行監(jiān)視檢查，并應記錄檢查結果。加強生產現(xiàn)場管理，注重配方及工藝要求的執(zhí)行，生產標識、產成品的存放等。確保不合格的產品不得流轉到下道工序。
適宜地控制人、機、料、法、環(huán)
為確保生產過程得以穩(wěn)定、有效控制，企業(yè)應從“人、機、料、法、環(huán)”五方面實施有效控制管理�；ば袠I(yè)的小微企業(yè)應依據(jù)自身資源條件，結合已識別、確定的生產過程，已具備的生產設備和檢測設備、工藝控制點及控制參數(shù)和質量要求來實施生產。
產品檢驗
采購的原輔材料檢驗/驗證管理
在化工企業(yè)中，原材料的質量是非常關鍵的，有必要實施與采購原材料相關的質量控制，企業(yè)應根據(jù)原輔材料（委外加工半成品）對產品的影響程度，確定相關檢驗/驗證要求。對重要原輔材料（影響最終產品質量或可能導致顧客投訴的）確定檢驗要求，到貨后除驗證外觀、數(shù)量、規(guī)格外還須復檢關鍵指標。
多種方式進行過程檢驗
企業(yè)的生產是一個復雜的過程，人、機、料、法、環(huán)等諸要素都可能使生產狀態(tài)發(fā)生變化，導致產品質量的波動。過程檢驗是保證最終產品的質量的重要環(huán)節(jié)，檢驗員應按規(guī)定對工序產品進行巡檢和專檢，確認是否會對后續(xù)生產合格產品具有不良影響。發(fā)現(xiàn)原輔材料不合格等問題，應暫停生產操作，以避免擴大影響，并采取追蹤等方式確定問題原因，及時解決導致根源。
強化最終檢驗
原材料和外購件的入廠檢驗、中間產品的把關檢驗，為提供合格的最終產品提供了保障，但最終產品檢驗階段最關鍵，企業(yè)的產品質量管理活動應當確保產品檢驗合格，并保留檢驗記錄。企業(yè)應確定影響產品質量的關鍵性檢驗指標，該關鍵性指標必須進行檢驗。企業(yè)可以自行檢驗，對于確實不具備檢驗能力的，如資源條件不具備、檢測設備不全、人員能力不足等，應選擇具有能力的外部檢驗方進行檢驗，同時應驗證外部檢驗方能力。
化工行業(yè)小微企業(yè)指南實施要點
為更好的指導化工行業(yè)小微企業(yè)的質量管理提升，化工行業(yè)專家組針對質量管理“核心”生產過程-配方管理、工藝管理、產品檢驗管理，輸出了《化工行業(yè)企業(yè)質量管理核心過程實施指南》，從組織的控制要點、實施指南、檢查改進等方面進行詳細的闡述，用于指導小微企業(yè)解決實際存在問題。
配方管理
配方制定過程實際為化工產品的設計開發(fā)，根據(jù)ISO9001:2015設計開發(fā)（8.3） 標準要求，組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產品和服務的提供。針對化工小微企業(yè)，建立和控制化工產品配方過程的目的就是為了確保生產過程和檢驗過程滿足要求，為顧客提供合格的產品 。
配方管理實施要點主要建立適宜的規(guī)章、制度以規(guī)范研發(fā)過程，主要涉及配制、樣品試制、小批量、大批量、量產等過程 ，從策劃、輸入、控制、輸出、更改五方面進行管理，即幫助小微企業(yè)的配方研制建立相應的機制，研發(fā)過程中識別本行業(yè)法律法規(guī)及客戶要求，明確工作職責、研發(fā)流程、研發(fā)輸入輸出內容，并對配方變更進行評審，確定這種變更滿足產品的質量要求及變更控制管理等要求。同時配置相應的資源，包括研發(fā)人員要求、設備設施要求，建立保密規(guī)則，最終保證研發(fā)過程受控，研發(fā)產品滿足法規(guī)要求。
工藝管理
工藝過程管理是通過識別生產過程，確定關鍵過程參數(shù)和質量控制點，以滿足配方和工藝要求。管理目標為根據(jù)工藝要求，確定產品生產及其設備保障、人員保障等過程，并明確各過程的預期結果。質量控制點即為保證生產過程得到控制，在一定時間和一定條件下，對產品生產過程中需重點控制的對產品質量有重要影響的指標、關鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。
工藝過程管理的實施要點為考慮設備、設施、人員的特點和配方和工藝要求，首先是完善產品工藝規(guī)程 、崗位操作法和生產工藝卡等技術文件管理，技術文件管理是工藝管理的基礎管理內容之一，也是對生產全過程控制的重要手段，小微企業(yè)可以以圖片、簡單流程圖、表單等形式，將過程工藝要求文件化并規(guī)范化，使得技術文件管理更加貼近生產實際，符合生產需要，有效地指導生產實踐。其次是做好工藝管理，包括工藝紀律管理、操作紀律管理、設備管理和巡回檢查管理等方面，通過現(xiàn)場工藝管理規(guī)范化、執(zhí)行情況監(jiān)督制度化、日�；蛊髽I(yè)生產條件處于安全平穩(wěn)的受控狀態(tài)。最后是考慮各過程風險，包括質量風險、安全風險、達不到預期結果的風險等，尤其是涉及危險化學品的管理，都是確保生產過程管理穩(wěn)定性的關鍵所在。
產品檢驗管理
產品檢驗管理是對原輔材料、中間產品、產成品檢驗及其結果管理，涉及設備、人員、外包等方面，要以適宜性和有效性為基本原則 。
產品檢驗管理的實施要點為識別關鍵參數(shù)，制定適宜的檢驗準則，檢驗的項目以確保產品質量為前提；采用的檢驗方法可多種多樣，如原輔材料檢驗/驗證自行檢驗、委外檢驗等。對于檢驗過程需配置適當?shù)馁Y源，包括所需的檢驗設備、合格的檢驗人員，并滿足產品檢驗所需環(huán)境要求。對于非強制性檢驗，企業(yè)可建立自我校準方式，但需明確相應管理要求，包括檢驗后的放行要求。對于外包檢驗管理 ，企業(yè)應規(guī)定對檢驗方的控制，制定相應的評價、選擇等方面的要求，并保留相應文件和記錄。
在小微質量提升行動中，化工試點企業(yè)依據(jù)《化工企業(yè)核心過程質量管理控制指南》文件，基于組織產品特色，應用ISO 9001質量管理體系的思維和方法，從加強配方管理、工藝過程質量管理控制和產品檢驗等方面入手，系統(tǒng)梳理各項問題，借助質量管理體系工具不斷加深關鍵工藝過程的規(guī)范管理，短短一年時間，多家小微化工企業(yè)在關鍵工藝過程、薄弱項指標方面，都有了顯著的優(yōu)化，實現(xiàn)了生產過程的全面受控，最終產品質量穩(wěn)定且持續(xù)滿足要求，推動了企業(yè)打造產品特色品牌。
后續(xù)展望
通過對化工小微企業(yè)的質量痛點問題進行系統(tǒng)的研究，制定適宜的解決方案，使小微企業(yè)增強了質量管理水平，提升了持續(xù)改進能力。后續(xù)三星九千將充分發(fā)揮機構技術專長優(yōu)勢，積極響應《小微企業(yè)質量管理體系認證提升行動倡議》要求，落實市場監(jiān)管總局關于開展小微企業(yè)質量管理體系認證提升行動的部署要求，同時將依照“小微企業(yè)質量管理認證提升成效評價指標指引”，引導小微企業(yè)質量管理認證提升工作注重實效，由“程序導向”向“效果導向”轉變，激發(fā)小微企業(yè)質量建設活力，增強其市場競爭力，切實推動化工行業(yè)小微企業(yè)質量管理認證提升取得實際效果。
版權所有 北京三星九千認證中心有限公司 備案號：京ICP備14023848號
